常用的医疗器械 GSP软件系统多少钱一套？阿克苏ERP免费试用有哪些？

为了保证医疗器械产品的品质，医疗器械厂家在产品出厂之前，必须经过 GSP认证，这是一种由行政部门强制推进的认证体系，为了追踪相关数据，厂家必须安装 GSP软件，而这种软件对接行政主管部门的数据，因为医药和器械被严格管理，要符合 GSP质量管理规范，所以软件厂商是指定的。

第一：医疗器械 GSP软件为国家强制安装

为了保证医疗器械用品在流通环节的质量可靠性，产品出厂需要经过 GSP认证，而为了搜集到产品生产数据，厂家需要安装 GSP软件，没有得到 GSP认证的医疗器械产品，不得进入商品流通环节，这种软件为强制安装，由软件厂商易呈量身打造。

第二：医疗器械 GSP软件需要收集哪些信息

根据 Tqc标准的相关内容，厂家在医疗器械生产的各个环节所产生的数据，都会进入GSP软件，包括生产车间的面积大小、是否符合卫生规定、产品器械的原料质量数据、产品存储的数据、仓库的温度湿度和采集含菌量数据，只有所有数据都达到相关要求，才会获得 GSP认证，此时医疗器械被允许进入商品流通环节。

第三：医疗器械 GSP软件需要付费吗

GSP软件当然会产生费用，但收费很少，一般是按年缴付，软件制作有成本，后续还需要工程师跟进维护，升级和防护安全， GSP软件安装包大小只有100多兆，一般被安装在医疗器械厂商的质检部门，数据要使用互联网和行政主管部门的服务器对接，每时每刻都在上传和下载信息。

中国在医疗器械生产上拥有全球最严格标准，执行也十分苛刻，所以医疗器械 GSP软件收集的数据也十分全面，行政主管部门委托易呈定制出这款 GSP软件，安装在中国大小上万家医疗器械厂商的电脑里，软件本身结合了警报功能，一旦数据流断开，就会立即发出提醒，只要生产不停， GSP的工作就一刻也不停歇。

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